獨立復核,是指另一個人來復核,但不一定重復稱量。
這是由藥效及副作用來定的。為了簡化,才設定了原則性標準。PDA有一個專題技術報告,約70頁。
基本是這樣。但也不完全是,驗證不局限于設備的檢查。如水系統(tǒng)的驗證,HVAC的驗證,它們不是一般工藝規(guī)程的內(nèi)容。
最新試題
中間控制
放行
委托生產(chǎn)與委托檢驗基本要求是什么?
怎樣管理藥品不良反應?
試劑、試液、培養(yǎng)基和檢定菌管理要求是什么?
藥品發(fā)放(銷售)記錄保存多長時間?
藥品退貨和召回記錄包括哪些內(nèi)容?
待包裝產(chǎn)品
引起不良反應的主要因素是什么?
藥品召回的基本要求是什么?