獨(dú)立復(fù)核,是指另一個人來復(fù)核,但不一定重復(fù)稱量。
這是由藥效及副作用來定的。為了簡化,才設(shè)定了原則性標(biāo)準(zhǔn)。PDA有一個專題技術(shù)報(bào)告,約70頁。
基本是這樣。但也不完全是,驗(yàn)證不局限于設(shè)備的檢查。如水系統(tǒng)的驗(yàn)證,HVAC的驗(yàn)證,它們不是一般工藝規(guī)程的內(nèi)容。
最新試題
委托方的職責(zé)是什么?
實(shí)施變更的目的是什么?
物料放行時(shí)進(jìn)行的質(zhì)量評價(jià)內(nèi)容應(yīng)至少包括哪些?
制藥用水
潔凈區(qū)
試劑、試液、培養(yǎng)基和檢定菌管理要求是什么?
原輔料
放行
怎樣管理藥品不良反應(yīng)?
待包裝產(chǎn)品