單項選擇題與第一類體外診斷試劑配合使用的校準品、質(zhì)控品,按()產(chǎn)品進行注冊。
A.第一類
B.第二類
C.第三類
D.第四類
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1.單項選擇題根據(jù)產(chǎn)品風險程度由低到高,體外診斷試劑分為()產(chǎn)品。
A.一類
B.二類
C.三類
D.五類
2.單項選擇題進口第一類體外診斷試劑備案,備案人應當向()提交備案資料。
A.縣級食品藥品監(jiān)督管理局
B.設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理局
C.省級食品藥品監(jiān)督管理局
D.國家食品藥品監(jiān)督管理總局
3.單項選擇題境內(nèi)第一類體外診斷試劑備案,備案人應當向()提交備案資料。
A.縣級食品藥品監(jiān)督管理部門
B.設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門
C.省級食品藥品監(jiān)督管理部門
D.國家局食品藥品監(jiān)督管理部門
4.多項選擇題醫(yī)療器械注冊與備案應當遵循()的原則。
A.公開
B.公平
C.真實
D.公正
5.多項選擇題《醫(yī)療器械注冊管理辦法》制定目的是,為規(guī)范醫(yī)療器械的注冊與備案管理,保證醫(yī)療器械的()。
A.安全
B.有效
C.質(zhì)量
D.合理
最新試題
有源醫(yī)療器械是指()。
題型:單項選擇題
下列哪一種食品是特殊食品?()
題型:單項選擇題
下列屬于無源醫(yī)療器械的是()。
題型:多項選擇題
食品生產(chǎn)加工小作坊現(xiàn)場條件核準證有效期為()年。
題型:單項選擇題
醫(yī)療器械通用名稱除應當符合有關規(guī)定外,不得含有的內(nèi)容包括()。
題型:多項選擇題
醫(yī)療器械風險程度,應當根據(jù)醫(yī)療器械的預期目的,通過()等因素綜合判定。
題型:多項選擇題
食品藥品監(jiān)督管理部門可以開展藥品醫(yī)療器械飛行檢查的情形是()。
題型:多項選擇題
小餐飲登記證有效期為()年。
題型:單項選擇題
植入性醫(yī)療器械進貨查驗記錄應當保存()。
題型:單項選擇題
以下哪個主體依法取得證書有效期不是5年?()
題型:單項選擇題