A.批簽發(fā)
B.許可證
C.注冊(cè)
D.申請(qǐng)
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A.期限
B.數(shù)量
C.范圍
D.劑量
A.真實(shí)
B.完整
C.規(guī)范
D.全面
A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)單位臨床需要，制劑處方可變，配制工藝成熟，并且可在臨床上長(zhǎng)期使用于某一病癥的制劑
B.制劑處方固定不變，配制工藝成熟，并且可在臨床上長(zhǎng)期使用于某一病癥的制劑
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)單位臨床需要而常規(guī)配制、自用的制劑
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)單位臨床或科研需要而常規(guī)配制、自用的制劑
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
A.食品藥品監(jiān)督管理部門限期整改，合格的發(fā)給制劑批準(zhǔn)文號(hào)
B.食品藥品監(jiān)督管理部門不予批準(zhǔn)再注冊(cè)，并注銷制劑批準(zhǔn)文號(hào)
C.食品藥品監(jiān)督管理部門直接撤銷制劑批準(zhǔn)文號(hào)
D.應(yīng)當(dāng)提出補(bǔ)充申請(qǐng)，報(bào)送相關(guān)資料，經(jīng)批準(zhǔn)后方可執(zhí)行
最新試題
《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》事項(xiàng)的變更分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更。許可事項(xiàng)變更包括（）的變更。登記事項(xiàng)變更是指上述事項(xiàng)以外其他事項(xiàng)的變更。
食品藥品監(jiān)督管理部門可以開展藥品醫(yī)療器械飛行檢查的情形是（）。
出現(xiàn)下列（）情形之一的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)現(xiàn)場(chǎng)檢查。
從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地（）提出申請(qǐng)。
不合格項(xiàng)目可能對(duì)身體健康和生命安全造成嚴(yán)重或急性傷害的，核查處置工作應(yīng)當(dāng)在（）小時(shí)內(nèi)啟動(dòng)。
藥品醫(yī)療器械飛行檢查應(yīng)當(dāng)遵循（）的原則，圍繞安全風(fēng)險(xiǎn)防控開展。
以下哪個(gè)主體依法取得證書有效期不是5年？（）
以下哪項(xiàng)不是食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)確定需考慮風(fēng)險(xiǎn)要素？（）
醫(yī)療器械使用單位發(fā)現(xiàn)所使用的醫(yī)療器械發(fā)生不良事件或者（）的，應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)的有關(guān)規(guī)定報(bào)告并處理。
醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確地記錄進(jìn)貨查驗(yàn)情況。進(jìn)貨查驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后2年或者使用終止后（）。