多項選擇題醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的調(diào)劑使用,不得超出規(guī)定的()。

A.期限
B.數(shù)量
C.范圍
D.劑量


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2.單項選擇題《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法》(試行)中“固定處方制劑”是指()。

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)單位臨床需要,制劑處方可變,配制工藝成熟,并且可在臨床上長期使用于某一病癥的制劑
B.制劑處方固定不變,配制工藝成熟,并且可在臨床上長期使用于某一病癥的制劑
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)單位臨床需要而常規(guī)配制、自用的制劑
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)單位臨床或科研需要而常規(guī)配制、自用的制劑

4.單項選擇題未在規(guī)定時間內(nèi)提出再注冊申請的()。

A.食品藥品監(jiān)督管理部門限期整改,合格的發(fā)給制劑批準(zhǔn)文號
B.食品藥品監(jiān)督管理部門不予批準(zhǔn)再注冊,并注銷制劑批準(zhǔn)文號
C.食品藥品監(jiān)督管理部門直接撤銷制劑批準(zhǔn)文號
D.應(yīng)當(dāng)提出補(bǔ)充申請,報送相關(guān)資料,經(jīng)批準(zhǔn)后方可執(zhí)行

最新試題

食品生產(chǎn)許可證的編號中“SC”字母代表什么含義?()

題型:單項選擇題

藥品醫(yī)療器械飛行檢查應(yīng)當(dāng)遵循()的原則,圍繞安全風(fēng)險防控開展。

題型:多項選擇題

醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)真實、完整、準(zhǔn)確地記錄進(jìn)貨查驗情況。進(jìn)貨查驗記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后2年或者使用終止后()。

題型:單項選擇題

醫(yī)療器械風(fēng)險程度,應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療器械的預(yù)期目的,通過()等因素綜合判定。

題型:多項選擇題

醫(yī)療器械使用單位發(fā)現(xiàn)所使用的醫(yī)療器械發(fā)生不良事件或者()的,應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的有關(guān)規(guī)定報告并處理。

題型:單項選擇題

醫(yī)療器械使用單位貯存醫(yī)療器械的場所、設(shè)施及條件應(yīng)當(dāng)與醫(yī)療器械()相適應(yīng),符合產(chǎn)品說明書、標(biāo)簽標(biāo)示的要求及使用安全、有效的需要。

題型:多項選擇題

下列哪一種食品是特殊食品?()

題型:單項選擇題

以下哪個主體依法取得證書有效期不是5年?()

題型:單項選擇題

大型醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后5年或者使用終止后()。

題型:單項選擇題

小餐飲登記證有效期為()年。

題型:單項選擇題