單項選擇題《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法》（試行）中“固定處方制劑”是指（）。

A.醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)單位臨床需要，制劑處方可變，配制工藝成熟，并且可在臨床上長期使用于某一病癥的制劑
B.制劑處方固定不變，配制工藝成熟，并且可在臨床上長期使用于某一病癥的制劑
C.醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)單位臨床需要而常規(guī)配制、自用的制劑
D.醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)單位臨床或科研需要而常規(guī)配制、自用的制劑


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2.單項選擇題未在規(guī)定時間內(nèi)提出再注冊申請的（）。

A.食品藥品監(jiān)督管理部門限期整改，合格的發(fā)給制劑批準文號
B.食品藥品監(jiān)督管理部門不予批準再注冊，并注銷制劑批準文號
C.食品藥品監(jiān)督管理部門直接撤銷制劑批準文號
D.應(yīng)當提出補充申請，報送相關(guān)資料，經(jīng)批準后方可執(zhí)行

4.多項選擇題食品藥品監(jiān)督管理部門對醫(yī)療機構(gòu)實施監(jiān)督檢查，以下說法正確的是（）。

A.在《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》正本上載明檢查情況
B.可以妨礙醫(yī)療機構(gòu)的正常配制活動
C.不得索取或者收受醫(yī)療機構(gòu)的財物
D.不得謀取其他利益

5.多項選擇題執(zhí)法人員監(jiān)督檢查時，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當提供下列哪些情況、材料。（）

A.實施《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》自查情況
B.《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》
C.藥檢室和制劑質(zhì)量管理組織負責(zé)人以及主要配制條件、配制設(shè)備的變更情況
D.制劑室接受監(jiān)督檢查及整改落實情況