多項選擇題縣級以上地方（食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在法律、法規(guī)、規(guī)章賦予的權(quán)限內(nèi)，建立行政區(qū)域內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管檔案。監(jiān)管檔案包括（）等內(nèi)容。

A.藥品生產(chǎn)許可
B.生產(chǎn)監(jiān)督檢查
C.產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查
D.不良行為記錄


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1.多項選擇題執(zhí)法人員對藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查完成后，應(yīng)當(dāng)在《藥品生產(chǎn)許可證》副本上載明的檢查內(nèi)容是（）。

A.檢查結(jié)論
B.生產(chǎn)的藥品是否發(fā)生重大質(zhì)量事故
C.是否有不合格藥品受到藥品質(zhì)量公報通告
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)是否有違法生產(chǎn)行為及其查處情況

2.多項選擇題執(zhí)法人員監(jiān)督檢查時，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)提供的情況和材料有（）。

A.企業(yè)生產(chǎn)情況和質(zhì)量管理情況自查報告
B.《藥品生產(chǎn)許可證》副本和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，《藥品生產(chǎn)許可證》事項變動及審批情況
C.企業(yè)組織機構(gòu)、生產(chǎn)和質(zhì)量主要管理人員以及生產(chǎn)、檢驗條件的變動及審批情況
D.不合格藥品被質(zhì)量公報通告后的整改情況

3.多項選擇題《藥品生產(chǎn)許可證》的許可事項包括（）。

A.企業(yè)負(fù)責(zé)人
B.生產(chǎn)范圍
C.生產(chǎn)地址
D.企業(yè)名稱