單項(xiàng)選擇題《藥品生產(chǎn)許可證》變更后,原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在《藥品生產(chǎn)許可證》副本上記錄變更的內(nèi)容和時間,并按照變更后的內(nèi)容重新核發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》正本。變更后許可證有效期的計(jì)算()。

A.從原發(fā)證時間計(jì)算
B.從變更時間計(jì)算
C.從申請變更時間計(jì)算
D.從受理變更時間計(jì)算


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1.單項(xiàng)選擇題《藥品生產(chǎn)許可證》變更分為()變更。

A.企業(yè)名稱和法定代表人
B.生產(chǎn)范圍和生產(chǎn)地址
C.許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)
D.注冊地址和企業(yè)類型

2.多項(xiàng)選擇題藥包材注冊申請包括()申請。

A.生產(chǎn)
B.進(jìn)口
C.補(bǔ)充
D.出口

3.多項(xiàng)選擇題國家食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)置或者確定的藥包材檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)藥包材()工作。

A.國家標(biāo)準(zhǔn)擬定
B.修訂方案的起草
C.方法學(xué)驗(yàn)證
D.實(shí)驗(yàn)室復(fù)核

4.單項(xiàng)選擇題申請藥包材注冊必須進(jìn)行藥包材()。

A.風(fēng)險監(jiān)測
B.樣品試驗(yàn)
C.風(fēng)險評估
D.注冊檢驗(yàn)