成品的留樣數(shù)量至少能確保按注冊批準的質量標準完成三次全檢驗。

正常情況下，按照GMP規(guī)范要求對企業(yè)每年進行2次自檢。

變更是由適當學科的合格代表對可能影響廠房、系統(tǒng)、設備或工藝的驗證狀態(tài)的變更提議或實際的變更進行審核的一個正式系統(tǒng)。其目的是為了使系統(tǒng)維持在驗證狀態(tài)而確定需要采取的行動并對其進行記錄。

承擔產(chǎn)品侵權損害賠償責任必須具備哪些條件？

用于穩(wěn)定性考察的樣品不屬于留樣。

發(fā)生認證暫停的情況有哪些？

仲裁型質量監(jiān)督的特點是什么？

變更的分類有（）

我國推行認證制度總體方案遵循的原則是什么？

在復驗期內，物料、中間產(chǎn)品或成品應掛（）待驗標志。