變更的分類有（）

成品的留樣數(shù)量至少能確保按注冊批準的質(zhì)量標準完成三次全檢驗。

風險評估是風險管理過程的第一步，它包括（），（）和（）三個部分。

質(zhì)量事故的劃分為（）

藥品不良反應(yīng)的分型可分為A、B、C、D四型。

在復驗期內(nèi)，物料、中間產(chǎn)品或成品應(yīng)掛（）待驗標志。

發(fā)生認證暫停的情況有哪些？

根據(jù)自檢結(jié)果，把缺陷分為（）、（）和（）。

原始記錄需由第二個有資質(zhì)的人進行復核，并簽注（）和（）。

下列屬于嚴重不良反應(yīng)的有（）