承擔(dān)產(chǎn)品侵權(quán)損害賠償責(zé)任必須具備哪些條件？

下列屬于嚴(yán)重不良反應(yīng)的有（）

召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。

我國認(rèn)證體系的組織機(jī)構(gòu)可分為哪幾個(gè)層次？

下列情況需要提出復(fù)驗(yàn)的有（）

用于穩(wěn)定性考察的樣品不屬于留樣。

變更的分類有（）

變更是由適當(dāng)學(xué)科的合格代表對可能影響廠房、系統(tǒng)、設(shè)備或工藝的驗(yàn)證狀態(tài)的變更提議或?qū)嶋H的變更進(jìn)行審核的一個(gè)正式系統(tǒng)。其目的是為了使系統(tǒng)維持在驗(yàn)證狀態(tài)而確定需要采取的行動并對其進(jìn)行記錄。

在認(rèn)證證書有效期限內(nèi)，出現(xiàn)哪些情況，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定重新?lián)Q證？

（）是企業(yè)自我發(fā)現(xiàn)缺陷并主動采取措施進(jìn)行改進(jìn)的一系列活動。