單項(xiàng)選擇題藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的()是藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人,全面負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理,確保企業(yè)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)并按照本規(guī)范要求經(jīng)營(yíng)藥品。

A.質(zhì)量負(fù)責(zé)人
B.質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人
C.企業(yè)法人
D.企業(yè)負(fù)責(zé)人


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1.單項(xiàng)選擇題企業(yè)應(yīng)當(dāng)()參與質(zhì)量管理。各部門(mén)、崗位人員應(yīng)當(dāng)正確理解并履行職責(zé),承擔(dān)相應(yīng)質(zhì)量責(zé)任。

A.全員
B.質(zhì)量管理部門(mén)
C.質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組
D.企業(yè)各部門(mén)經(jīng)理

2.單項(xiàng)選擇題()銷售藥品、藥品、藥品流通過(guò)程中其他涉及儲(chǔ)存與運(yùn)輸藥品的,也應(yīng)當(dāng)符合本規(guī)范相關(guān)要求。

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)
B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)
D.藥品連鎖藥店

3.單項(xiàng)選擇題新修訂的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》集現(xiàn)行GSP及其實(shí)施細(xì)則一體,引入供應(yīng)鏈管理理念,增加了計(jì)算機(jī)信息化管理、()、藥品冷鏈管理等新的管理要求,同時(shí)引入()、體系內(nèi)審、驗(yàn)證等理念和管理方法。

A.倉(cāng)儲(chǔ)溫濕度自動(dòng)檢測(cè)、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理
B.倉(cāng)儲(chǔ)溫濕度自動(dòng)檢測(cè)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估
C.倉(cāng)儲(chǔ)溫濕度、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估
D.倉(cāng)儲(chǔ)溫濕度、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理

最新試題

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)依法將本*行政區(qū)域內(nèi)藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管信息歸入到藥品安全信用檔案管理,并保持相關(guān)數(shù)據(jù)的動(dòng)態(tài)更新。監(jiān)管信息包括()等內(nèi)容。

題型:多項(xiàng)選擇題

從事疫苗生產(chǎn)活動(dòng),除需具備藥品生產(chǎn)的條件,還應(yīng)當(dāng)具備哪些條件?

題型:?jiǎn)柎痤}

藥品生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明內(nèi)容包括()等項(xiàng)目。

題型:多項(xiàng)選擇題

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心(以下簡(jiǎn)稱核查中心)承擔(dān)職能()。

題型:多項(xiàng)選擇題

監(jiān)督檢查時(shí),藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)檢查需要說(shuō)明情況、提供哪些材料?

題型:?jiǎn)柎痤}

藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容包括()。

題型:多項(xiàng)選擇題

分類碼是對(duì)許可證內(nèi)生產(chǎn)范圍進(jìn)行統(tǒng)計(jì)歸類的英文字母串,大寫(xiě)字母用于區(qū)分制劑屬性。

題型:判斷題

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)藥品生產(chǎn)許可證的有關(guān)信息,應(yīng)當(dāng)予以公開(kāi),公眾有權(quán)查閱。

題型:判斷題

《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,在申請(qǐng)人申請(qǐng)從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)時(shí),申請(qǐng)材料不齊全或者不符合形式審查要求的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)發(fā)給申請(qǐng)人補(bǔ)正材料通知書(shū),一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容,逾期不告知的,自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。

題型:判斷題

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)收到從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)的申請(qǐng)后,應(yīng)當(dāng)如何處理?

題型:?jiǎn)柎痤}