產品質量管理制度包括哪些內容？

下列屬于嚴重不良反應的有（）

正常情況下，按照GMP規(guī)范要求對企業(yè)每年進行2次自檢。

使用產品質量認證標志時應注意哪些問題？

成品的留樣數(shù)量至少能確保按注冊批準的質量標準完成三次全檢驗。

變更的分類有（）

在認證證書有效期限內，出現(xiàn)哪些情況，應當按規(guī)定重新?lián)Q證？

（）是企業(yè)自我發(fā)現(xiàn)缺陷并主動采取措施進行改進的一系列活動。

設備使用記錄、清潔記錄等生產、檢驗相關記錄，至少保存（）年，批記錄由（）負責管理，至少保存至產品有效期后（）年。

記錄填寫清晰清晰，易讀，不易擦掉，不得用鉛筆隨意填寫，可用黑色和藍色簽字筆填寫。