A.醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證
B.進口藥品注冊證
C.進口藥品通關單
D.進口準許證
E.藥品生產(chǎn)許可證
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A.不得批準生產(chǎn)
B.可以被批準生產(chǎn)
C.可以從不具有藥品生產(chǎn)經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品批準文號
D.不允許出口
E.須經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準
A.新藥研制審批
B.新藥生產(chǎn)審批
C.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥品的審批
D.生產(chǎn)已有國家標準藥品的審批
E.藥品進口的審批
A.設施
B.管理制度
C.檢驗儀器
D.衛(wèi)生條件
E.人員學歷
A.具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人
B.具有與其藥品生產(chǎn)相適應的廠房、設施和衛(wèi)生環(huán)境
C.具有能對所生產(chǎn)藥品進行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機構、人員以及必要的儀器設備
D.具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
E.符合國家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策
A.加強藥品監(jiān)督管理
B.維護人民身體健康
C.保障人體用藥安全
D.保證藥品質(zhì)量
E.維護人民用藥的合法權益
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