多項選擇題依照《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理部門負責（）

A.新藥研制審批
B.新藥生產審批
C.新發(fā)現和從國外引種的藥品的審批
D.生產已有國家標準藥品的審批
E.藥品進口的審批


你可能感興趣的試題

1.多項選擇題醫(yī)院配制制劑必須具有能夠保證制劑質量的（）

A.設施
B.管理制度
C.檢驗儀器
D.衛(wèi)生條件
E.人員學歷

2.多項選擇題開辦藥品生產企業(yè)，必須具備（）

A.具有依法經過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人
B.具有與其藥品生產相適應的廠房、設施和衛(wèi)生環(huán)境
C.具有能對所生產藥品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員以及必要的儀器設備
D.具有保證藥品質量的規(guī)章制度
E.符合國家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產業(yè)政策

3.多項選擇題《中華人民共和國藥品管理法》的立法宗旨是（）

A.加強藥品監(jiān)督管理
B.維護人民身體健康
C.保障人體用藥安全
D.保證藥品質量
E.維護人民用藥的合法權益

4.多項選擇題下列按假藥論處的藥品是（）

A.依法必須檢驗而未經檢驗即銷售的
B.不注明生產批號的
C.所標明的適應證超出規(guī)定范圍的
D.所標明的功能主治超出規(guī)定范圍的
E.未標明有效期的

5.多項選擇題依照《中華人民共和國藥品管理法》，下列情形按劣藥論處的是（）

A.變質的藥品
B.被污染的藥品
C.超過有效期的藥品
D.不注明或更改生產批號的藥品
E.所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符的藥品