多項(xiàng)選擇題依照《中華人民共和國藥品管理法》，沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材（）

A.不得批準(zhǔn)生產(chǎn)
B.可以被批準(zhǔn)生產(chǎn)
C.可以從不具有藥品生產(chǎn)經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品批準(zhǔn)文號(hào)
D.不允許出口
E.須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)


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1.多項(xiàng)選擇題依照《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)（）

A.新藥研制審批
B.新藥生產(chǎn)審批
C.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥品的審批
D.生產(chǎn)已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的審批
E.藥品進(jìn)口的審批

2.多項(xiàng)選擇題醫(yī)院配制制劑必須具有能夠保證制劑質(zhì)量的（）

A.設(shè)施
B.管理制度
C.檢驗(yàn)儀器
D.衛(wèi)生條件
E.人員學(xué)歷

3.多項(xiàng)選擇題開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，必須具備（）

A.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人
B.具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境
C.具有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備
D.具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
E.符合國家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策

4.多項(xiàng)選擇題《中華人民共和國藥品管理法》的立法宗旨是（）

A.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理
B.維護(hù)人民身體健康
C.保障人體用藥安全
D.保證藥品質(zhì)量
E.維護(hù)人民用藥的合法權(quán)益

5.多項(xiàng)選擇題下列按假藥論處的藥品是（）

A.依法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的
B.不注明生產(chǎn)批號(hào)的
C.所標(biāo)明的適應(yīng)證超出規(guī)定范圍的
D.所標(biāo)明的功能主治超出規(guī)定范圍的
E.未標(biāo)明有效期的