多項選擇題藥物經(jīng)濟學的服務對象包括（）

A.政府管理和決策部門
B.患者家屬
C.臨床醫(yī)務人員
D.商業(yè)醫(yī)療保險公司
E.藥品供應商


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1.多項選擇題關于臨床試驗，敘述錯誤的是（）

A.監(jiān)查員是由申辦者任命并對申辦者負責的具備相關知識的人員，其任務是監(jiān)查和報告試驗的進行情況和核實數(shù)據(jù)
B.稽查是藥品監(jiān)督管理部門對一項臨床試驗的有關文件、設施、記錄和其他方面進行官方審閱
C.病例報告表是用以記錄每一名受試者在試驗過程中數(shù)據(jù)的原始文件
D.試驗用藥品包括用于臨床試驗中的試驗藥物、對照藥品或安慰劑
E.合同研究組織（CRO）是一種學術性或商業(yè)性的科學機構，申辦者可委托其執(zhí)行臨床試驗中的某些工作和任務

2.多項選擇題嚴重不良事件是指臨床試驗過程中（）

A.出現(xiàn)需住院治療或延長住院時間
B.發(fā)生傷殘或影響工作能力
C.出現(xiàn)危及生命或死亡
D.導致先天畸形
E.出現(xiàn)意外妊娠

3.多項選擇題在藥物臨床試驗的過程中，保障受試者權益的主要措施有（）

A.給予受試者足夠的報酬
B.倫理委員會
C.為受試者買保險
D.知情同意書
E.簽訂臨床試驗協(xié)議

4.多項選擇題國際多中心臨床試驗由于參與試驗單位多，組織管理難度大，一般需要設立的專門機構包括（）

A.執(zhí)行委員會
B.財務委員會
C.倫理委員會
D.數(shù)據(jù)監(jiān)測委員會
E.安全性監(jiān)測委員會

5.多項選擇題根據(jù)《藥物臨床試驗機構資格認定辦法（試行）》的要求，申請資格認定的醫(yī)療機構應具備的條件包括（）

A.已取得醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可
B.專業(yè)應與醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可診療科目一致
C.具有與藥物臨床試驗相適應的設備設施
D.三級甲等醫(yī)院
E.具有防范和處理藥物臨床試驗中突發(fā)事件的管理機制和措施