單項(xiàng)選擇題某類(lèi)化學(xué)新藥用于治療慢性乙型病毒性肝炎,臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)為隨機(jī)、雙盲、陽(yáng)性藥平行對(duì)照并劑量探索多中心臨床試驗(yàn),比較類(lèi)型為非劣效試驗(yàn)。用于該試驗(yàn)的新藥藥品檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)()

A.由藥品生產(chǎn)單位出具
B.由藥品生產(chǎn)單位所在地的市級(jí)藥品檢驗(yàn)所出具
C.由藥品生產(chǎn)單位所在地的省級(jí)藥品檢驗(yàn)所出具
D.由中國(guó)生物制品藥品檢驗(yàn)所出具
E.由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局出具


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3.多項(xiàng)選擇題關(guān)于液相色譜與氣相色譜的區(qū)別,敘述錯(cuò)誤的是()

A.液相色譜柱與氣相色譜柱可以互換使用
B.部分藥物既可以用液相色譜測(cè)定,也可以用氣相色譜測(cè)定
C.不能氣化的藥物,可以通過(guò)衍生化后采用氣相色譜測(cè)定
D.液相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀與氣相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀的離子源是相同的原理
E.氣相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀可以直接用于不揮發(fā)性物質(zhì)的測(cè)定

4.多項(xiàng)選擇題質(zhì)譜的基本特點(diǎn)有()

A.通常具備很高的靈敏度
B.離子通道在高真空環(huán)境下運(yùn)行
C.具有很高的選擇性
D.離子分析器部件對(duì)質(zhì)譜并不重要
E.色譜通常作為樣品導(dǎo)入部件

5.多項(xiàng)選擇題大氣壓電離源是高效液相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀發(fā)展過(guò)程中重要的里程碑。關(guān)于大氣壓電離源,敘述正確的是()

A.電噴霧電離和大氣壓化學(xué)電離均為大氣壓電離源
B.電噴霧電離屬于高壓電離源,不屬于大氣壓電離源
C.氣化過(guò)程是大氣壓電離源的必要過(guò)程
D.所有藥物都可以通過(guò)大氣壓電離源電離
E.基質(zhì)輔助激光解吸電離(MALDI)屬于大氣壓電離源

最新試題

在藥物臨床試驗(yàn)的過(guò)程中,保障受試者權(quán)益的主要措施有()

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關(guān)于液相色譜與氣相色譜的區(qū)別,敘述錯(cuò)誤的是()

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治療藥物監(jiān)測(cè)所建立的方法通常需要考慮到臨床的各種需求,需要考慮的因素不包括()

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若臨床試驗(yàn)過(guò)程中發(fā)生嚴(yán)重不良事件,研究者應(yīng)當(dāng)報(bào)告的有關(guān)部門(mén)包括()

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高效液相色譜廣泛用于藥物研究與生產(chǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié),掌握高效液相色譜系統(tǒng)基本構(gòu)成非常重要。關(guān)于高效液相色譜的構(gòu)造,敘述正確的是()

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該試驗(yàn)按照《藥品注冊(cè)管理辦法》所規(guī)定的最低臨床試驗(yàn)病例數(shù)(試驗(yàn)組)應(yīng)不少于()

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按照《色譜法通則指南》,建立方法不需要驗(yàn)證的內(nèi)容是()

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國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)由于參與試驗(yàn)單位多,組織管理難度大,一般需要設(shè)立的專(zhuān)門(mén)機(jī)構(gòu)包括()

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高效液相色譜儀與氣相色譜儀是目前分析技術(shù)領(lǐng)域最常用的兩種儀器,關(guān)于這兩種儀器的主要特點(diǎn),敘述正確的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題