單項選擇題境內分包裝從美國進口的化學藥品，其批準文號格式為（）
A.ZC+4位年號+4位順序號
B.SC+4位年號+4位順序號
C.S+4位年號+4位順序號
D.BH+4位年號+4位順序號
E.國藥準字J+4位年號+4位順序號
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1.單項選擇題生產國家食品藥品監(jiān)督管理總局已批準上市的已有國家標準的藥品的注冊申請是指（）
A.新藥申請
B.進口藥品申請
C.補充申請
D.仿制藥申請
E.藥品生產申請
2.單項選擇題境外生產的藥品在中國境內上市銷售的注冊申請是指（）
A.新藥申請
B.進口藥品申請
C.補充申請
D.仿制藥申請
E.藥品生產申請
3.單項選擇題銷售前必須指定檢驗機構進行檢驗的是（）
A.新藥
B.首次在國內銷售的藥品
C.非處方藥
D.醫(yī)療機構制劑
E.中藥
4.單項選擇題不得在市場銷售的是（）
A.中藥人工制成品
B.中藥飲片
C.生物制品
D.化學藥品
E.醫(yī)療機構制劑
5.單項選擇題新藥監(jiān)測期自新藥批準生產之日起計算，最長不得超過（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.10年
最新試題
藥品批準文號中的字母H代表（）
題型：單項選擇題
新藥生產申請初審和現(xiàn)場核查時，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應當自受理申請之日起5日內組織的核查內容是（）
題型：單項選擇題
境外生產的藥品在中國境內上市銷售的注冊申請是指（）
題型：單項選擇題
進口藥品申請經批準后，增加原批準事項或者內容的注冊申請（）
題型：單項選擇題
不得在市場銷售的是（）
題型：單項選擇題
《醫(yī)藥產品注冊證》證號的格式為（）
題型：單項選擇題
負責對新藥生產申請進行生產現(xiàn)場核查的部門是（）
題型：單項選擇題
新藥批準文號的有效期為（）
題型：單項選擇題
考察在廣泛使用條件下藥物的療效和不良反應的是（）
題型：單項選擇題
省級藥品監(jiān)督管理部門應在受理新藥臨床試驗申請之日起幾日內進行現(xiàn)場核查（）
題型：單項選擇題