單項(xiàng)選擇題生產(chǎn)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局已批準(zhǔn)上市的已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊(cè)申請(qǐng)是指（）

A.新藥申請(qǐng)
B.進(jìn)口藥品申請(qǐng)
C.補(bǔ)充申請(qǐng)
D.仿制藥申請(qǐng)
E.藥品生產(chǎn)申請(qǐng)


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1.單項(xiàng)選擇題境外生產(chǎn)的藥品在中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售的注冊(cè)申請(qǐng)是指（）

A.新藥申請(qǐng)
B.進(jìn)口藥品申請(qǐng)
C.補(bǔ)充申請(qǐng)
D.仿制藥申請(qǐng)
E.藥品生產(chǎn)申請(qǐng)

2.單項(xiàng)選擇題銷(xiāo)售前必須指定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)的是（）

A.新藥
B.首次在國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售的藥品
C.非處方藥
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑
E.中藥

3.單項(xiàng)選擇題不得在市場(chǎng)銷(xiāo)售的是（）

A.中藥人工制成品
B.中藥飲片
C.生物制品
D.化學(xué)藥品
E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

5.單項(xiàng)選擇題新藥批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.10年