初步評價(jià)藥物對目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性的是（）

藥品批準(zhǔn)文號(hào)中的字母S代表（）

新藥申請是指（）

新藥申請經(jīng)批準(zhǔn)后，改變原批準(zhǔn)事項(xiàng)或者內(nèi)容的注冊申請（）

新藥臨床試驗(yàn)申請初審和現(xiàn)場核查時(shí)，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起5日內(nèi)組織的核查內(nèi)容是（）

進(jìn)一步驗(yàn)證藥物對目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性的是（）

生產(chǎn)國家食品藥品監(jiān)督管理總局已批準(zhǔn)上市的已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊申請是指（）

新藥批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為（）

藥品批準(zhǔn)文號(hào)中的字母H代表（）

申請注冊已有國家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品，其申請程序按（）