單項(xiàng)選擇題申請(qǐng)人完成藥物臨床試驗(yàn)后，應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)"藥品注冊(cè)申請(qǐng)表"，向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)送申請(qǐng)生產(chǎn)的申報(bào)資料，并同時(shí)向哪一部門(mén)報(bào)送制備標(biāo)準(zhǔn)品的原材料及有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研究資料（）

A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心
C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評(píng)價(jià)中心
D.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)
E.中國(guó)藥品生物制品檢定所


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1.單項(xiàng)選擇題評(píng)審后不符合新藥臨床試驗(yàn)規(guī)定的，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局將哪項(xiàng)發(fā)給新藥申請(qǐng)單位（）

A.新藥證書(shū)
B.藥物臨床試驗(yàn)批件
C.審查意見(jiàn)通知書(shū)
D.藥品生產(chǎn)許可證
E.申請(qǐng)受理通知書(shū)

2.單項(xiàng)選擇題評(píng)審后符合新藥臨床試驗(yàn)規(guī)定的，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局將哪項(xiàng)發(fā)給新藥申請(qǐng)單位（）

A.新藥證書(shū)
B.藥物臨床試驗(yàn)批件
C.審查意見(jiàn)通知書(shū)
D.藥品生產(chǎn)許可證
E.申請(qǐng)受理通知書(shū)

3.單項(xiàng)選擇題負(fù)責(zé)組織技術(shù)人員對(duì)新藥臨床試驗(yàn)注冊(cè)申報(bào)資料進(jìn)行技術(shù)審評(píng)的部門(mén)是（）

A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.省級(jí)衛(wèi)生管理部門(mén)
C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心
D.衛(wèi)生與計(jì)劃生育委員會(huì)
E.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

4.單項(xiàng)選擇題在新藥資料申報(bào)后，省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)形式審查通過(guò)后要出具（）

A.新藥證書(shū)
B.藥物臨床試驗(yàn)批件
C.審查意見(jiàn)通知書(shū)
D.藥品生產(chǎn)許可證
E.申請(qǐng)受理通知書(shū)

5.單項(xiàng)選擇題在新藥資料申報(bào)后，省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)該首先進(jìn)行的步驟是（）

A.形式審查
B.初審
C.現(xiàn)場(chǎng)核查
D.報(bào)送申報(bào)資料給國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
E.組織專(zhuān)家技術(shù)審評(píng)