進(jìn)口藥品申請是指（）

新藥批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為（）

省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)在受理新藥臨床試驗(yàn)申請之日起幾日內(nèi)進(jìn)行現(xiàn)場核查（）

境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請是指（）

考察在廣泛使用條件下藥物的療效和不良反應(yīng)的是（）

負(fù)責(zé)對新藥生產(chǎn)申請進(jìn)行生產(chǎn)現(xiàn)場核查的部門是（）

不得在市場銷售的是（）

藥品批準(zhǔn)文號(hào)中的字母H代表（）

進(jìn)口藥品申請經(jīng)批準(zhǔn)后，增加原批準(zhǔn)事項(xiàng)或者內(nèi)容的注冊申請（）

新藥生產(chǎn)申請初審和現(xiàn)場核查時(shí)，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起5日內(nèi)組織的核查內(nèi)容是（）