對(duì)已批準(zhǔn)上市的藥品改變?cè)?cè)事項(xiàng)的申請(qǐng)是（）

臨床試驗(yàn)被批準(zhǔn)后應(yīng)當(dāng)在幾年內(nèi)實(shí)施（）

《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》的有效期為（）

負(fù)責(zé)接收新藥生產(chǎn)申請(qǐng)資料的部門是（）

《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》證號(hào)的格式為（）

新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)初審和現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起5日內(nèi)組織的核查內(nèi)容是（）

觀察人體對(duì)于新藥的耐受程度和藥代動(dòng)力學(xué)的是（）

境內(nèi)分包裝從美國進(jìn)口的化學(xué)藥品，其批準(zhǔn)文號(hào)格式為（）

新藥監(jiān)測(cè)期自新藥批準(zhǔn)生產(chǎn)之日起計(jì)算，最長(zhǎng)不得超過（）

不得在市場(chǎng)銷售的是（）