單項(xiàng)選擇題某藥品監(jiān)督管理局在某醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查時(shí)發(fā)現(xiàn),該單位使用的某外用乳膏劑(標(biāo)示為AAA制藥有限公司)的包裝印字、色澤與正品不一致,即對(duì)該乳膏進(jìn)行了抽樣檢驗(yàn),并將樣品寄至AAA制藥有限公司質(zhì)量部進(jìn)行確認(rèn)。經(jīng)檢驗(yàn),結(jié)果符合規(guī)定。但AAA制藥有限公司質(zhì)量部確認(rèn)該乳膏為假冒產(chǎn)品。依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定,劣藥是指()

A.國(guó)家規(guī)定禁止使用的藥品
B.未取得生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)而生產(chǎn)的藥品
C.超過(guò)有效期的藥品
D.變質(zhì)的藥品
E.被污染的藥品


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2.單項(xiàng)選擇題要生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品,首先要把好物料的質(zhì)量關(guān)。制劑配制所用物料的購(gòu)入、驗(yàn)收、儲(chǔ)存應(yīng)制定嚴(yán)格的管理制度。關(guān)于輔料的儲(chǔ)存,敘述不正確的是()

A.內(nèi)服制劑原輔料與外用制劑原輔料應(yīng)分類(lèi)存放
B.藥品級(jí)制劑原輔料與非藥品級(jí)分開(kāi)存放
C.原輔料應(yīng)按照藥品屬性分類(lèi)存放
D.易串味制劑原輔料單獨(dú)存放
E.中藥飲片單獨(dú)存放

5.單項(xiàng)選擇題醫(yī)院制劑軟件建設(shè)的目標(biāo),就是要有效地發(fā)揮指導(dǎo)、規(guī)范管理的作用,消除人的懈怠,有力防止因各種意外而引起的質(zhì)量問(wèn)題,把人為錯(cuò)誤降至最低。按目的可把軟件大致分為指導(dǎo)軟件、規(guī)范行為軟件、記錄軟件和其他軟件。指導(dǎo)軟件主要用于()

A.規(guī)范制劑生產(chǎn)的規(guī)章制度
B.指導(dǎo)制劑生產(chǎn)過(guò)程中各環(huán)節(jié)的標(biāo)準(zhǔn)操作
C.記錄配制人員所做的各項(xiàng)工作
D.反映制劑生產(chǎn)過(guò)程
E.追溯制劑質(zhì)量問(wèn)題

最新試題

屬于國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局直屬事業(yè)單位的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于國(guó)家基本藥物目錄遴選管理的說(shuō)法,正確的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《藥品管理法》,藥品使用單位因臨床急需進(jìn)口少量藥品的,經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局或者國(guó)務(wù)院授權(quán)的省級(jí)人民政府批準(zhǔn),可以進(jìn)口,進(jìn)口藥品若屬于麻醉藥品的,還需要申請(qǐng)進(jìn)口準(zhǔn)許證,該證的申請(qǐng)受理部門(mén)是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《長(zhǎng)期處方管理規(guī)范(試行)》,對(duì)臨床診斷明確、用藥方案穩(wěn)定、依從性良好、病情控制平穩(wěn)、需長(zhǎng)期藥物治療的慢性病患者,使用一般常用藥品可開(kāi)具長(zhǎng)期處方,處方量最長(zhǎng)不超過(guò)()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

藥師的主要功能有()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

國(guó)家建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度,根據(jù)法律依據(jù)納入評(píng)價(jià)范圍的具體事項(xiàng)中,禁止給予醫(yī)藥回扣等不正當(dāng)利益的法律依據(jù)是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

藥品上市注冊(cè)前,申請(qǐng)人從事藥品研制活動(dòng)必須遵守的質(zhì)量管理規(guī)范的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)法的淵源,《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》屬于()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

提供合理用藥信息咨詢(xún)服務(wù)的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

納入含特殊藥品復(fù)方制劑管理的品種中,口服固體制劑每劑量單位所含特殊藥品的限量有明確規(guī)定,其中含可待因()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題