A.麻醉止痛劑
B.血液興奮劑
C.肽類(lèi)激素及類(lèi)似物
D.精神刺激藥

A.應(yīng)當(dāng)遵循中藥自身特點(diǎn)和規(guī)律，符合必要性、科學(xué)性、合理性的要求
B.藥品規(guī)格變更應(yīng)當(dāng)遵循與處方藥味相對(duì)應(yīng)的原則以及與適用人群、用法用量、裝量規(guī)格相協(xié)調(diào)的原則
C.對(duì)功能主治或者適用人群范圍進(jìn)行刪除的，應(yīng)當(dāng)開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn)后，說(shuō)明刪除相關(guān)內(nèi)容的合理性
D.生產(chǎn)工藝及輔料等的變更不應(yīng)當(dāng)引起藥用物質(zhì)或者藥物吸收、利用的明顯改變

A.擅自添加防腐劑、輔料的藥品
B.被污染的藥品
C.成分不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品
D.未注明或者更改產(chǎn)品批號(hào)

A.4周
B.8周
C.12周
D.24周

A.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)與符合條件的藥品生產(chǎn)企業(yè)簽訂委托生產(chǎn)銷(xiāo)售協(xié)議和質(zhì)量協(xié)議
B.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)配備依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
C.藥品上市許可持有人有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員
D.藥品上市許可持有人有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，并符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求