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填空題批生產(chǎn)記錄應(yīng)有專人管理，發(fā)放應(yīng)（）。

1.填空題從生產(chǎn)過程的各個環(huán)節(jié)可以總結(jié)出造成污染和交叉污染的四大媒介：（）、（）、（）、（）。

2.填空題潔凈區(qū)的設(shè)計必須符合相應(yīng)的潔凈度要求，包括達到（）和（）的標(biāo)準(zhǔn)。

3.問答題藥品、輔料的定義是什么？

4.多項選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)A公司與B公司合并，A公司的藥品生產(chǎn)許可證上生產(chǎn)地址增加了B公司的地址，那么（）

A、兩家公司的藥品生產(chǎn)許可證仍然有效
B、需要藥品批準(zhǔn)文號變更生產(chǎn)地址的注冊補充申請
C、A公司需要進行新生產(chǎn)地址的GMP認(rèn)證
D、B公司生產(chǎn)的產(chǎn)品不能銷售。

5.單項選擇題出售的藥品必須符合（）

A、國家藥品標(biāo)準(zhǔn)
B、省藥品標(biāo)準(zhǔn)
C、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)
D、自治區(qū)藥品標(biāo)準(zhǔn)