填空題從生產(chǎn)過程的各個(gè)環(huán)節(jié)可以總結(jié)出造成污染和交叉污染的四大媒介:()、()、()、()。
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2.問答題藥品、輔料的定義是什么?
3.多項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)A公司與B公司合并,A公司的藥品生產(chǎn)許可證上生產(chǎn)地址增加了B公司的地址,那么()
A、兩家公司的藥品生產(chǎn)許可證仍然有效
B、需要藥品批準(zhǔn)文號(hào)變更生產(chǎn)地址的注冊(cè)補(bǔ)充申請(qǐng)
C、A公司需要進(jìn)行新生產(chǎn)地址的GMP認(rèn)證
D、B公司生產(chǎn)的產(chǎn)品不能銷售。
4.單項(xiàng)選擇題出售的藥品必須符合()
A、國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)
B、省藥品標(biāo)準(zhǔn)
C、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)
D、自治區(qū)藥品標(biāo)準(zhǔn)
5.多項(xiàng)選擇題2010年版GMP引入了以下新的概念()
A.變更控制
B.偏差處理
C.質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理
D.供應(yīng)商審計(jì)
最新試題
覆膜時(shí)要求防粘紙內(nèi)寬外窄。
題型:判斷題
真空壓片機(jī)可以防止壓片過程中的頂裂、裂片等問題。
題型:判斷題
冷灌法速度快,對(duì)閥門無影響,需低溫操作,含稅的藥品不宜用此法。
題型:判斷題
制備茶劑所用飲片均需粉碎過80目,并混合均勻。
題型:判斷題
炸料是中藥飲片的低溫提取過程。
題型:判斷題
包裝材料是影響藥物穩(wěn)定的外界因素之一。
題型:判斷題
泛制丸輔料有水、酒、醋、藥汁等。
題型:判斷題
水提醇沉法提取時(shí),應(yīng)采用酒精計(jì)測(cè)定藥液中的含醇量。
題型:判斷題
貼膏劑覆膜一般有單面覆膜和雙面覆膜。
題型:判斷題
栓劑外形應(yīng)完整光滑,無裂縫,不起霜或變色,硬度無要求。
題型:判斷題