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A、兩家公司的藥品生產(chǎn)許可證仍然有效
B、需要藥品批準(zhǔn)文號(hào)變更生產(chǎn)地址的注冊(cè)補(bǔ)充申請(qǐng)
C、A公司需要進(jìn)行新生產(chǎn)地址的GMP認(rèn)證
D、B公司生產(chǎn)的產(chǎn)品不能銷(xiāo)售。
A、國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)
B、省藥品標(biāo)準(zhǔn)
C、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)
D、自治區(qū)藥品標(biāo)準(zhǔn)
A.變更控制
B.偏差處理
C.質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理
D.供應(yīng)商審計(jì)
A.30
B.40
C.20
D.25
A.2007年上海華聯(lián)的“甲氨蝶呤事件”
B.2006年安徽華源“欣弗”事件
C.2006年“齊二藥”事件
D.2012年“毒膠囊”事件
最新試題
泛制丸輔料有水、酒、醋、藥汁等。
滴丸制備設(shè)備主要由以下幾個(gè)部分組成:藥物調(diào)劑供應(yīng)系統(tǒng)、動(dòng)態(tài)滴制收集系統(tǒng)、循環(huán)制冷系統(tǒng)、計(jì)算機(jī)觸摸屏控制系統(tǒng)、在線清洗系統(tǒng)、集丸離心機(jī)、篩選干燥機(jī)等。
軟膠囊壓制設(shè)備有自動(dòng)旋轉(zhuǎn)軋囊機(jī)。
吸入氣霧劑中所有附加劑均應(yīng)對(duì)呼吸道黏膜和纖毛無(wú)刺激性、無(wú)毒性。
高效混合制粒機(jī)的混合治理時(shí)間長(zhǎng)、顆粒大小均勻,細(xì)粉少,但流動(dòng)性較差。
冷灌法速度快,對(duì)閥門(mén)無(wú)影響,需低溫操作,含稅的藥品不宜用此法。
在制備膠劑時(shí),需加入輔料,目的是為矯正不良?xì)馕叮o助成型。
采用高速攪拌制粒機(jī)制備顆粒時(shí),通過(guò)對(duì)兩槳的速度及時(shí)間調(diào)整來(lái)達(dá)到所需的粒度。
炸料是中藥飲片的低溫提取過(guò)程。
塑制法制丸常用的黏合劑為蜂蜜、不可視處方藥物的性質(zhì)。