單項選擇題出售的藥品必須符合()
A、國家藥品標準
B、省藥品標準
C、直轄市藥品標準
D、自治區(qū)藥品標準
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1.多項選擇題2010年版GMP引入了以下新的概念()
A.變更控制
B.偏差處理
C.質量風險管理
D.供應商審計
2.單項選擇題截止2014年12月,全國共有4100家藥品生產企業(yè)取得新版GMP證書,但有50家藥品生產企業(yè)被收回GMP證書,涉及中藥生產的有()家。中藥企業(yè)已成為“重災區(qū)”。
A.30
B.40
C.20
D.25
3.單項選擇題下面事件中,未嚴格執(zhí)行生產工藝,降低滅菌溫度,縮短滅菌時間,增加滅菌柜裝載量,影響了滅菌效果,從而引起的嚴重不良反應的是()
A.2007年上海華聯(lián)的“甲氨蝶呤事件”
B.2006年安徽華源“欣弗”事件
C.2006年“齊二藥”事件
D.2012年“毒膠囊”事件
4.單項選擇題藥品生產的崗位操作記錄應由()及時填寫。
A.班長
B.工藝員
C.QA人員
D.崗位操作人員
5.單項選擇題產品質量回顧分析的回顧時間為(),具體時間段由企業(yè)自定。
A.半年
B.一年
C.無具體規(guī)定
D.二年
最新試題
含氯消毒劑是采用形成的氣體殺滅微生物的消毒劑。
題型:判斷題
栓劑外形應完整光滑,無裂縫,不起霜或變色,硬度無要求。
題型:判斷題
散劑應干燥、疏松、混合均勻、色澤一致。
題型:判斷題
冷灌法速度快,對閥門無影響,需低溫操作,含稅的藥品不宜用此法。
題型:判斷題
制備茶劑所用飲片均需粉碎過80目,并混合均勻。
題型:判斷題
吸入氣霧劑中所有附加劑均應對呼吸道黏膜和纖毛無刺激性、無毒性。
題型:判斷題
旋轉式壓片機“單壓”指轉盤旋轉一周只填充、壓縮、出片一次。
題型:判斷題
貼膏劑覆膜一般有單面覆膜和雙面覆膜。
題型:判斷題
水提醇沉法提取時,應采用酒精計測定藥液中的含醇量。
題型:判斷題
包裝材料是影響藥物穩(wěn)定的外界因素之一。
題型:判斷題