單項(xiàng)選擇題根據(jù)變更的性質(zhì)、范圍和對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量潛在的影響程度變更可分為（）
A.永久變更和臨時(shí)變更
B.主要變更和次要變更
C.涉及注冊(cè)的變更和不涉及注冊(cè)的內(nèi)部變更
D.重大偏差和次要偏差
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
1.單項(xiàng)選擇題非無菌原料藥精制、干燥、粉碎、包裝生產(chǎn)操作潔凈級(jí)別要求為（）
A.D級(jí)
B.C級(jí)
C.B級(jí)
D.A級(jí)
2.單項(xiàng)選擇題輸液劑的灌裝生產(chǎn)工序空氣潔凈級(jí)別要求（）
A.A級(jí)C背景下
B.B級(jí)
C.D級(jí)
D.C級(jí)
3.單項(xiàng)選擇題GMP要求直接接觸藥品的生產(chǎn)人員上崗前應(yīng)當(dāng)接受健康檢查，以后（）至少進(jìn)行一次健康檢查
A．半年
B．1年
C．2年
D．半年
4.單項(xiàng)選擇題GMP要求不同潔凈級(jí)別間的壓差要大于（）
A.5帕
B.10帕
C.20帕
D.50帕
5.單項(xiàng)選擇題如變更可能影響藥品的有效期，則質(zhì)量評(píng)估還應(yīng)當(dāng)包括對(duì)變更實(shí)施后生產(chǎn)的藥品進(jìn)行（）
A.含量測(cè)定
B.無菌檢查
C.穩(wěn)定性考察
D.水分測(cè)定
最新試題
下列抗菌藥物與所對(duì)應(yīng)的不良反應(yīng)不符的是（）
題型：單項(xiàng)選擇題
下列哪個(gè)藥物按照藥動(dòng)學(xué)特征，孕婦、哺乳期可安全使用（）
題型：單項(xiàng)選擇題
為了了解體內(nèi)鋅含量，往往三者同時(shí)測(cè)定，測(cè)定的三者中不包括（）。
題型：單項(xiàng)選擇題
CRRT期間抗菌藥物在患者體內(nèi)清除的藥物影響因素包括（）
題型：多項(xiàng)選擇題
在重癥患者使用β內(nèi)酰胺類抗菌藥物時(shí)，推薦在患者存在以下哪些情況可開展TDM（）
題型：多項(xiàng)選擇題
國內(nèi)外指南建議，對(duì)疑似或者確診流感的孕產(chǎn)婦治療（）
題型：單項(xiàng)選擇題
關(guān)于Beers標(biāo)準(zhǔn)，以下錯(cuò)誤的是（）
題型：單項(xiàng)選擇題
關(guān)于甲巰咪唑（MMI）和丙硫氧嘧啶（PTU），說法錯(cuò)誤的是（）
題型：單項(xiàng)選擇題
下列關(guān)于哺乳期安全用藥評(píng)價(jià)指標(biāo)，說法正確的是（）
題型：單項(xiàng)選擇題
對(duì)CYP450有抑制作用的抗菌藥物（）
題型：多項(xiàng)選擇題