多項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械企業(yè)的廠房與設(shè)施應(yīng)當(dāng)符合生產(chǎn)要求（）的總體布局應(yīng)當(dāng)合理，不得互相妨礙。
A.生產(chǎn)
B.行政
C.輔助區(qū)
D.合格區(qū)
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1.多項(xiàng)選擇題企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立生產(chǎn)設(shè)備（）的操作規(guī)程，并保存相應(yīng)的操作記錄。
A.使用
B.清潔
C.維護(hù)
D.維修
2.多項(xiàng)選擇題計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)確保有適當(dāng)?shù)膶I(yè)人員，對計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的（）等方面進(jìn)行培訓(xùn)和指導(dǎo)。
A.設(shè)計(jì)
B.驗(yàn)證
C.安裝
D.運(yùn)行
3.多項(xiàng)選擇題計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證包括（），其范圍與程度應(yīng)當(dāng)基于科學(xué)的風(fēng)險(xiǎn)評估。風(fēng)險(xiǎn)評估應(yīng)當(dāng)充分考慮計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的使用范圍和用途。
A.應(yīng)用程序的驗(yàn)證
B.基礎(chǔ)架構(gòu)的確認(rèn)
C.適合的工藝
D.質(zhì)量安全
4.多項(xiàng)選擇題計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的變更應(yīng)當(dāng)根據(jù)預(yù)定的操作規(guī)程進(jìn)行，操作規(guī)程應(yīng)當(dāng)包括（）和實(shí)施變更等規(guī)定。
A.評估
B.驗(yàn)證
C.審核
D.批準(zhǔn)
5.多項(xiàng)選擇題國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門和省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門依照法定職責(zé)，對新藥臨床試驗(yàn)申請、（）開展行政受理、現(xiàn)場檢查/核查、技術(shù)審評等注冊工作，并按標(biāo)準(zhǔn)收取有關(guān)費(fèi)用。
A.生產(chǎn)申請
B.仿制藥申請
C.補(bǔ)充申請
D.再注冊申請
最新試題
“反應(yīng)?！钡谋瘎。饕且?yàn)樘海ǎ?/p>
題型：單項(xiàng)選擇題
缺鋅易致（）。
題型：單項(xiàng)選擇題
靜脈輸液的相關(guān)的不良反應(yīng)包括（）
題型：多項(xiàng)選擇題
妊娠期婦女生理特點(diǎn)，說法錯(cuò)誤的是（）
題型：單項(xiàng)選擇題
下列藥物中不屬于麻醉藥品和精神藥品的是：（）
題型：單項(xiàng)選擇題
關(guān)于抗菌藥物藥代動(dòng)力學(xué)相關(guān)概念，以下說法錯(cuò)誤的（）
題型：單項(xiàng)選擇題
在鎮(zhèn)痛三階梯治療藥物中不屬于麻醉藥品的是：（）
題型：單項(xiàng)選擇題
下列抗菌藥物與所對應(yīng)的不良反應(yīng)不符的是（）
題型：單項(xiàng)選擇題
為了了解體內(nèi)鋅含量，往往三者同時(shí)測定，測定的三者中不包括（）。
題型：單項(xiàng)選擇題
鋅與鈣同服最好間隔（）。
題型：單項(xiàng)選擇題