多項選擇題國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門和省級食品藥品監(jiān)督管理部門依照法定職責(zé)，對新藥臨床試驗申請、（）開展行政受理、現(xiàn)場檢查/核查、技術(shù)審評等注冊工作，并按標準收取有關(guān)費用。

A.生產(chǎn)申請
B.仿制藥申請
C.補充申請
D.再注冊申請


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2.單項選擇題圖譜比對方法主要用于對什么的研究（）

A、適用于揮發(fā)性化學(xué)成分的研究
B、主要用于血清藥效指紋圖譜的研究
C、適用于非揮發(fā)性成分的研究
D、生物大分子肽和蛋白的分離的研究

3.單項選擇題中藥制備工藝優(yōu)化的核心是什么（）

A、最大限度的保留藥效物質(zhì)
B、最大限度的除去無效物質(zhì)
C、最大限度的保留藥效物質(zhì)，最大限度的除去無效物質(zhì)
D、確定復(fù)方中的主要活性成分或藥效物質(zhì)

4.單項選擇題什么是中藥質(zhì)量（）

A、中藥中化學(xué)成分的含量
B、中藥的藥效作用
C、確定中藥的藥效物質(zhì)基礎(chǔ)
D、包括中藥中化學(xué)成分的含量也包括了中藥的藥效作用

5.單項選擇題我國質(zhì)量控制體系對中藥及其制劑的質(zhì)量控制內(nèi)容主要包括什么（）

A、外觀鑒別、性狀檢查、定性鑒別、檢查及有效成分的含量測定
B、性狀檢查、定性鑒別、檢查及有效成分的含量測定
C、定性鑒別、檢查及有效成分的含量測定
D、檢查及有效成分的含量測定