多項(xiàng)選擇題計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)確保有適當(dāng)?shù)膶I(yè)人員,對計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的()等方面進(jìn)行培訓(xùn)和指導(dǎo)。
A.設(shè)計(jì)
B.驗(yàn)證
C.安裝
D.運(yùn)行
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1.多項(xiàng)選擇題計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證包括(),其范圍與程度應(yīng)當(dāng)基于科學(xué)的風(fēng)險評估。風(fēng)險評估應(yīng)當(dāng)充分考慮計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的使用范圍和用途。
A.應(yīng)用程序的驗(yàn)證
B.基礎(chǔ)架構(gòu)的確認(rèn)
C.適合的工藝
D.質(zhì)量安全
2.多項(xiàng)選擇題計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的變更應(yīng)當(dāng)根據(jù)預(yù)定的操作規(guī)程進(jìn)行,操作規(guī)程應(yīng)當(dāng)包括()和實(shí)施變更等規(guī)定。
A.評估
B.驗(yàn)證
C.審核
D.批準(zhǔn)
3.多項(xiàng)選擇題國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門和省級食品藥品監(jiān)督管理部門依照法定職責(zé),對新藥臨床試驗(yàn)申請、()開展行政受理、現(xiàn)場檢查/核查、技術(shù)審評等注冊工作,并按標(biāo)準(zhǔn)收取有關(guān)費(fèi)用。
A.生產(chǎn)申請
B.仿制藥申請
C.補(bǔ)充申請
D.再注冊申請
4.多項(xiàng)選擇題在安裝確認(rèn)中企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)用戶需求和設(shè)計(jì)確認(rèn)中的技術(shù)要求對()進(jìn)行驗(yàn)收并記錄()
A.廠房
B.設(shè)施
C.質(zhì)量
D.設(shè)備
5.單項(xiàng)選擇題圖譜比對方法主要用于對什么的研究()
A、適用于揮發(fā)性化學(xué)成分的研究
B、主要用于血清藥效指紋圖譜的研究
C、適用于非揮發(fā)性成分的研究
D、生物大分子肽和蛋白的分離的研究
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最新試題
為了了解體內(nèi)鋅含量,往往三者同時測定,測定的三者中不包括()。
題型:單項(xiàng)選擇題
藥物對組織的穿透力,取決于機(jī)體的生理病理狀態(tài)和藥物的理化性質(zhì),藥物的理化性質(zhì)包括()
題型:多項(xiàng)選擇題
關(guān)于Beers標(biāo)準(zhǔn),以下錯誤的是()
題型:單項(xiàng)選擇題
下列抗菌藥物與所對應(yīng)的不良反應(yīng)不符的是()
題型:單項(xiàng)選擇題
缺鋅的病因不包括()。
題型:單項(xiàng)選擇題
新生兒服用復(fù)方磺胺甲噁唑后會引起()
題型:單項(xiàng)選擇題
以下哪種情況不是抗菌藥物聯(lián)合治療的時機(jī)?()
題型:單項(xiàng)選擇題
患者在注射含碘造影劑時應(yīng)停止服用()
題型:單項(xiàng)選擇題
對CYP450有誘導(dǎo)作用的抗菌藥物()
題型:單項(xiàng)選擇題
妊娠期應(yīng)用最安全的抗菌藥物是()
題型:單項(xiàng)選擇題