多項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售違法行為包括()。
A.備案信息發(fā)生變化,未按規(guī)定變更
B.未按規(guī)定建立并執(zhí)行質(zhì)量管理制度
C.超出經(jīng)營(yíng)范圍銷售的
D.銷售給不具有資質(zhì)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)
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1.多項(xiàng)選擇題從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè),是指通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械的()。
A.醫(yī)療器械上市許可持有人
B.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)
C.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)
2.多項(xiàng)選擇題國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布禁止委托生產(chǎn)醫(yī)療器械目錄的通告中,哪些類型的醫(yī)療器械被明確禁止委托生產(chǎn)?()
A.植入式心臟起搏器
B.植入式心臟收縮力調(diào)節(jié)器
C.腔靜脈濾器
D.一次性使用輸液器
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最新試題
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對(duì)于每批(臺(tái))產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有生產(chǎn)記錄,包括()
題型:多項(xiàng)選擇題
持有人、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)記錄。關(guān)于記錄保存時(shí)間,說(shuō)法正確的是()
題型:多項(xiàng)選擇題
下列情形中,飛行檢查組應(yīng)當(dāng)立即報(bào)組織實(shí)施飛行檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門的有()
題型:多項(xiàng)選擇題
以下產(chǎn)品在申請(qǐng)注冊(cè)時(shí),應(yīng)當(dāng)進(jìn)行臨床試驗(yàn)的是()
題型:多項(xiàng)選擇題
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)方案應(yīng)當(dāng)包括()
題型:多項(xiàng)選擇題