多項選擇題國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布禁止委托生產(chǎn)醫(yī)療器械目錄的通告中，哪些類型的醫(yī)療器械被明確禁止委托生產(chǎn)？（）

A.植入式心臟起搏器
B.植入式心臟收縮力調(diào)節(jié)器
C.腔靜脈濾器
D.一次性使用輸液器


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1.多項選擇題有下列情形之一的，依照醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例第八十一條的規(guī)定處罰：（）

A.超出醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證載明的生產(chǎn)范圍生產(chǎn)第二類、第三類醫(yī)療器械
B.在未經(jīng)許可的生產(chǎn)場地生產(chǎn)第二類、第三類醫(yī)療器械
C.醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證有效期屆滿后，未依法辦理延續(xù)手續(xù)，仍繼續(xù)從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)
D.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)增加生產(chǎn)產(chǎn)品品種，應(yīng)當(dāng)依法辦理許可變更而未辦理的

2.多項選擇題采購注射用水和滅菌注射用水的，對供方管理可參照《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)供應(yīng)商審核指南》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2015年第1號）有關(guān)要求，應(yīng)當(dāng)（）。

A.重點檢查供方的資質(zhì)、工藝用水檢驗報告和（或）驗證報告
B.明確運送載體材質(zhì)、工藝用水的儲存條件、儲存時間等要求
C.保存相關(guān)記錄
D.確保采購的工藝用水滿足產(chǎn)品生產(chǎn)和使用要求