多項選擇題醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識的文字、符號、圖形、表格、數(shù)字、照片、圖片等應當()
A.真實
B.準確
C.清晰
D.規(guī)范
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1.多項選擇題醫(yī)療器械包裝標識是指在包裝上標有的反映醫(yī)療器械主要技術特征的()
A.文字說明
B.圖形
C.性能
D.數(shù)字
2.多項選擇題醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識的內容應當(),并與產(chǎn)品特性相一致。
A.真實
B.規(guī)范
C.科學
D.準確
3.多項選擇題醫(yī)療器械說明書是指由生產(chǎn)企業(yè)制作并隨產(chǎn)品提供給用戶的,能夠涵蓋該產(chǎn)品安全有效基本信息并用以指導()的技術文件。
A.正確安裝
B.操作
C.維護
D.保養(yǎng)
E.使用
4.多項選擇題凡在中華人民共和國境內銷售、使用的醫(yī)療器械應當按照規(guī)定要求附有()
A.說明書
B.標簽
C.合格證
D.包裝標識
5.多項選擇題醫(yī)療器械注冊,是指依照法定程序,對擬上市銷售、使用的醫(yī)療器械的()進行系統(tǒng)評價,以決定是否同意其銷售、使用的過程
A.安全性
B.穩(wěn)定性
C.可靠性
D.有效性
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醫(yī)療器械臨床試驗方案應當包括()
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