多項選擇題產(chǎn)品的（）和標識應(yīng)當符合醫(yī)療器械的相應(yīng)法規(guī)及標準要求。
A.說明書
B.產(chǎn)品標準
C.標簽
D.包裝
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1.多項選擇題應(yīng)當規(guī)定在（）期間對監(jiān)視和測量裝置的防護要求，防止檢驗結(jié)果失準
A.搬運
B.維護
C.貯存
D.效期
2.多項選擇題生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當建立質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核程序并形成文件，規(guī)定審核的（）參加人員、方法、記錄要求、糾正措施有效性的評定，以確定質(zhì)量管理體系是否符合本規(guī)范的要求并有效實施。
A.準則
B.范圍
C.頻次
D.效果
3.多項選擇題生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當具備并維護產(chǎn)品生產(chǎn)所需的（）和測量裝置、倉儲場地等基礎(chǔ)設(shè)施以及工作環(huán)境。生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)當符合相關(guān)法規(guī)和技術(shù)標準的要求。
A.生產(chǎn)資料
B.生產(chǎn)場地
C.生產(chǎn)設(shè)備
D.監(jiān)視
4.多項選擇題顧客投訴：任何以（）的形式宣稱，已經(jīng)投放市場的醫(yī)療器械在其特性、質(zhì)量、耐用性、可靠性、安全性及性能等方面存在不足的行為。
A.書面
B.口頭
C.網(wǎng)絡(luò)
D.電訊
5.多項選擇題生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當建立記錄管理程序并形成文件，規(guī)定記錄的（）、貯存、（）、檢索、保存期限、處置的要求。
A.標識
B.狀態(tài)
C.保護
D.批號
最新試題
下列關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的進貨查驗記錄和銷售記錄應(yīng)當保存的期限描述正確的是（）
題型：多項選擇題
根據(jù)飛行檢查結(jié)果，食品藥品監(jiān)督管理部門可以依法采取的措施有（）
題型：多項選擇題
《醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗管理辦法》于（）起實施。
題型：單項選擇題
申請第二類、第三類體外診斷試劑注冊時，可以免于進行臨床試驗的情形有（）
題型：多項選擇題
關(guān)于醫(yī)療器械使用單位的下列情形中，將由食品藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定予以處罰的是（）
題型：多項選擇題
應(yīng)注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的情形有（）
題型：多項選擇題
體外診斷試劑注冊證有效期屆滿需要延續(xù)注冊時，下列情形不予延續(xù)注冊的是（）
題型：多項選擇題
下列屬于醫(yī)療器械廣告批準文號的有（）
題型：多項選擇題
以下幾類產(chǎn)品申請注冊時，應(yīng)當進行注冊檢驗的是（）
題型：多項選擇題
《醫(yī)療器械臨床試驗須知》應(yīng)當包括（）
題型：多項選擇題