多項選擇題應當規(guī)定在（）期間對監(jiān)視和測量裝置的防護要求，防止檢驗結(jié)果失準
A.搬運
B.維護
C.貯存
D.效期
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1.多項選擇題生產(chǎn)企業(yè)應當建立質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核程序并形成文件，規(guī)定審核的（）參加人員、方法、記錄要求、糾正措施有效性的評定，以確定質(zhì)量管理體系是否符合本規(guī)范的要求并有效實施。
A.準則
B.范圍
C.頻次
D.效果
2.多項選擇題生產(chǎn)企業(yè)應當具備并維護產(chǎn)品生產(chǎn)所需的（）和測量裝置、倉儲場地等基礎設施以及工作環(huán)境。生產(chǎn)環(huán)境應當符合相關(guān)法規(guī)和技術(shù)標準的要求。
A.生產(chǎn)資料
B.生產(chǎn)場地
C.生產(chǎn)設備
D.監(jiān)視
3.多項選擇題顧客投訴：任何以（）的形式宣稱，已經(jīng)投放市場的醫(yī)療器械在其特性、質(zhì)量、耐用性、可靠性、安全性及性能等方面存在不足的行為。
A.書面
B.口頭
C.網(wǎng)絡
D.電訊
4.多項選擇題生產(chǎn)企業(yè)應當建立記錄管理程序并形成文件，規(guī)定記錄的（）、貯存、（）、檢索、保存期限、處置的要求。
A.標識
B.狀態(tài)
C.保護
D.批號
5.多項選擇題生產(chǎn)企業(yè)負責人應當具有并履行以下職責：（）
A.組織制定生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標
B.組織策劃并確定產(chǎn)品實現(xiàn)過程，確保滿足顧客要求
C.確保質(zhì)量管理體系有效運行所需的人力資源、基礎設施和工作環(huán)境
D.組織實施管理評審并保持記錄
最新試題
以下產(chǎn)品在申請注冊時，應當進行臨床試驗的是（）
題型：多項選擇題
申請醫(yī)療器械廣告批準文號，必須提供的文件包括（）
題型：多項選擇題
體外診斷試劑注冊證有效期屆滿需要延續(xù)注冊時，下列情形不予延續(xù)注冊的是（）
題型：多項選擇題
體外診斷試劑注冊證及附件載明內(nèi)容發(fā)生以下變化，申請人應當向原注冊部門申請許可事項變更的是（）
題型：多項選擇題
對新研制的尚未列入體外診斷試劑分類目錄的體外診斷試劑，申請人可以（）
題型：多項選擇題
下列關(guān)于體外診斷試劑的改變情形，應當按照注冊申請辦理的是（）
題型：多項選擇題
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對于每批（臺）產(chǎn)品均應當有生產(chǎn)記錄，包括（）
題型：多項選擇題
下列關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制程序的相關(guān)描述，正確的是（）
題型：多項選擇題
根據(jù)飛行檢查結(jié)果，食品藥品監(jiān)督管理部門可以依法采取的措施有（）
題型：多項選擇題
下列屬于醫(yī)療器械廣告批準文號的有（）
題型：多項選擇題