正常情況下，按照GMP規(guī)范要求對企業(yè)每年進行2次自檢。

我國推行認證制度總體方案遵循的原則是什么？

在復(fù)驗期內(nèi)，物料、中間產(chǎn)品或成品應(yīng)掛（）待驗標志。

實行認證制度，為什么能維護消費者利益？

質(zhì)量風險管理是整個產(chǎn)品生命周期中，采取前瞻或回顧的方式，對質(zhì)量風險進行評估、控制、溝通、審核的系統(tǒng)過程。通過掌握足夠的知識、事實、數(shù)據(jù)后，前瞻性的推斷未來可能會發(fā)生的事件，通過風險控制，避免危害的發(fā)生。

成品的留樣數(shù)量至少能確保按注冊批準的質(zhì)量標準完成三次全檢驗。

在認證證書有效期限內(nèi)，出現(xiàn)哪些情況，應(yīng)當按規(guī)定重新?lián)Q證？

膠囊藥粉的編號為J。

臨近有效期半年的成品，庫房不得發(fā)放出庫。

藥品不良反應(yīng)的分型可分為A、B、C、D四型。