膠囊藥粉的編號為J。

變更是由適當學科的合格代表對可能影響廠房、系統(tǒng)、設備或工藝的驗證狀態(tài)的變更提議或?qū)嶋H的變更進行審核的一個正式系統(tǒng)。其目的是為了使系統(tǒng)維持在驗證狀態(tài)而確定需要采取的行動并對其進行記錄。

承擔產(chǎn)品侵權(quán)損害賠償責任必須具備哪些條件？

風險評估是風險管理過程的第一步，它包括（），（）和（）三個部分。

變更的分類有（）

成品的留樣數(shù)量至少能確保按注冊批準的質(zhì)量標準完成三次全檢驗。

原始記錄需由第二個有資質(zhì)的人進行復核，并簽注（）和（）。

正常情況下，按照GMP規(guī)范要求對企業(yè)每年進行2次自檢。

下列質(zhì)量受權(quán)人需要向藥品監(jiān)督管理部門書面報告的有（）

評價型質(zhì)量監(jiān)督的特點是什么？