變更的分類有（）

變更是由適當學科的合格代表對可能影響廠房、系統(tǒng)、設備或工藝的驗證狀態(tài)的變更提議或?qū)嶋H的變更進行審核的一個正式系統(tǒng)。其目的是為了使系統(tǒng)維持在驗證狀態(tài)而確定需要采取的行動并對其進行記錄。

藥品不良反應的分型可分為A、B、C、D四型。

開展認證工作應注意的問題有哪些？

根據(jù)自檢結果，把缺陷分為（）、（）和（）。

在什么情況下，認證機構作出認證撤銷的決定？

用于穩(wěn)定性考察的樣品不屬于留樣。

關于原始記錄日期填寫正確的是（）

記錄填寫清晰清晰，易讀，不易擦掉，不得用鉛筆隨意填寫，可用黑色和藍色簽字筆填寫。

成品的留樣數(shù)量至少能確保按注冊批準的質(zhì)量標準完成三次全檢驗。