召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。

記錄填寫清晰清晰，易讀，不易擦掉，不得用鉛筆隨意填寫，可用黑色和藍(lán)色簽字筆填寫。

我國認(rèn)證體系的組織機(jī)構(gòu)可分為哪幾個層次？

藥品不良反應(yīng)的分型可分為A、B、C、D四型。

產(chǎn)品質(zhì)量管理制度包括哪些內(nèi)容？

下列質(zhì)量受權(quán)人需要向藥品監(jiān)督管理部門書面報告的有（）

根據(jù)自檢結(jié)果，把缺陷分為（）、（）和（）。

風(fēng)險評估是風(fēng)險管理過程的第一步，它包括（），（）和（）三個部分。

成品的留樣數(shù)量至少能確保按注冊批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完成三次全檢驗。

在什么情況下，認(rèn)證機(jī)構(gòu)作出認(rèn)證撤銷的決定？