單項(xiàng)選擇題依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,出廠醫(yī)療器械未按照規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)的,可處于()罰款。

A.1萬(wàn)元以上
B.3萬(wàn)元以下
C.5萬(wàn)元以上
D.7萬(wàn)元以下


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2.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)突發(fā)、群發(fā)的醫(yī)療器械不良事件,應(yīng)當(dāng)立即有關(guān)部門報(bào)告,下列哪個(gè)部門不屬于此處的“有關(guān)部門”。()

A.所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門
B.衛(wèi)生主管部門
C.醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)
D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

3.單項(xiàng)選擇題依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)出廠的醫(yī)療器械必須附有?()

A.注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告書
B.合格證明文件
C.生產(chǎn)許可證
D.注冊(cè)證

4.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對(duì)召回醫(yī)療器械的處理應(yīng)當(dāng)有詳細(xì)的記錄,記錄應(yīng)當(dāng)保存至()。

A.醫(yī)療器械注冊(cè)證失效后5年
B.醫(yī)療器械生產(chǎn)日期后5年
C.永久保存
D.生產(chǎn)許可證后5年