單項選擇題醫(yī)療器械生產企業(yè)作出醫(yī)療器械三級召回召回決定的，應當在（）天內，通知到相關經營企業(yè)和使用單位。
A.7
B.5
C.3
D.1
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1.單項選擇題根據(jù)《醫(yī)療器械召回管理辦法》，未在規(guī)定時間內將召回醫(yī)療器械的決定通知到醫(yī)療器械經營企業(yè)、使用單位或者告知使用者的將被處于（）罰款。
A.1萬元以上
B.3萬元以下
C.5萬元以上
D.7萬元以下
2.單項選擇題進口醫(yī)療器械在中國境內指定的代理人應當將僅在境外實施醫(yī)療器械召回的有關信息及時報告（）食品藥品監(jiān)督管理局。
A.國家
B.代理人所在地
C.銷售所在地
D.使用單位所在地
3.單項選擇題醫(yī)療器械不良事件報告的相關表格和相應計算機軟件由（）食品藥品監(jiān)督管理局編制。
A.省局
B.市局
C.區(qū)級
D.國家級
4.單項選擇題醫(yī)療器械經營企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經營醫(yī)療器械可能為缺陷產品的，應當立即暫停銷售該醫(yī)療器械，及時通知醫(yī)療器械生產企業(yè)或者供貨商，并向（）報告。
A.所在地的市級食品藥品監(jiān)管部門
B.所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門
C.國家食品藥品監(jiān)督管理總局
D.所在地省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門
5.單項選擇題依據(jù)《醫(yī)療器械召回管理辦法》，醫(yī)療器械經營企業(yè)哪些做法是錯誤的？（）
A.對于召回器械，如已售出則可以忽略不管
B.對于召回信息，主動傳遞并反饋
C.制定召回計劃，控制和收回缺陷產品
D.主動配合協(xié)助生產企業(yè)實施召回計劃
最新試題
國家質檢總局將進口醫(yī)療器械產品分為（）三個等級。
題型：單項選擇題
藥監(jiān)局經過調查評估，認為生產企業(yè)應召回存在缺陷的醫(yī)療器械產品而未主動召回時，應（）。
題型：單項選擇題
大型醫(yī)療器械的使用檔案，其保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后（）年。
題型：單項選擇題
應遵循“瀕臨事件”原則上報的醫(yī)療器械不良事件是（）。
題型：單項選擇題
第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××3代表（）。
題型：單項選擇題
二類進口單位進口的較高風險醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場檢驗率（）。
題型：單項選擇題
應當對“三品一械”廣告內容真實性和合法性負責的是（）。
題型：單項選擇題
使用單位發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患的，應當（）。
題型：單項選擇題
應建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系和向不良事件監(jiān)測技術機構直接報告不良事件的責任人是（）。
題型：單項選擇題
無菌醫(yī)療器械生產中，人員在進入潔凈室（區(qū)）之前應進行（）。
題型：單項選擇題