1998年修訂版《GMP》是根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》制定的，1999年8月1日起施行。
GMP是英文Good Manufacturing Practice的縮寫，中文含意是《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》。
生物指示劑應放在軟袋內，這樣更有代表性。
這在歐美是一種常見的做法，在滅菌柜的設計上就有這種先例和實踐。如有充分的數(shù)據(jù)和完善的驗證報告，應能通過檢查。
最新試題
《進口藥品注冊證》的有效期為（）
二級召回應（）
進口在英國生產(chǎn)的藥品應取得（）
已在我國銷售的國外藥品，其藥品證明文件有效期屆滿未申請再注冊，應注銷（）
三級召回應（）
對于存在安全隱患的藥品，下列說法正確的有（）
上述臨床試驗的病例數(shù)為（）
該藥品生產(chǎn)企業(yè)取得的藥品批準文號有效期為（）
應制定召回計劃并組織實施的主體是（）
有關藥品生產(chǎn)的說法，錯誤的有（）