問(wèn)答題(最終滅菌的PVC軟袋)可否通過(guò)驗(yàn)證找出滅菌柜溫度探頭插入袋內(nèi)藥液的滅菌溫度壓力曲線與溫度探頭插入模擬溶液(如裝100ml注射用水的玻璃瓶)的滅菌曲線的差異,從而確定對(duì)應(yīng)關(guān)系,在日常滅菌時(shí),將溫度探頭插入模擬溶液中,代替插入產(chǎn)品袋內(nèi),這樣是否能通過(guò)GMP檢查?(FL1-70(一)
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