問(wèn)答題《藥品管理法》對(duì)直接接觸藥品的包裝材料和容器有哪些要求?
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1.問(wèn)答題《藥品管理法》有關(guān)劣藥的定義?哪些情形的藥品按劣藥論處?
2.問(wèn)答題《藥品管理法》規(guī)定哪些情形的藥品按假藥論處?
3.問(wèn)答題新修訂的《中華人民共和國(guó)藥品管理法》于何時(shí)由第九屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第二十次會(huì)議修訂?于何時(shí)起執(zhí)行?
4.多項(xiàng)選擇題每一生產(chǎn)操作間或生產(chǎn)用設(shè)備、容器應(yīng)有所生產(chǎn)的產(chǎn)品或物料()等狀態(tài)標(biāo)志。
A、名稱(chēng)
B、產(chǎn)地
C、批號(hào)
D、數(shù)量
5.多項(xiàng)選擇題生產(chǎn)管理文件和質(zhì)量管理文件應(yīng)滿(mǎn)足哪些要求?()
A、文件的標(biāo)題能清楚的說(shuō)明文件的性質(zhì)
B、各類(lèi)文件應(yīng)有便于識(shí)別其文本、類(lèi)別的系統(tǒng)編碼和日期
C、文件使用的語(yǔ)言應(yīng)確切、易懂
D、文件制定、審批和批準(zhǔn)的責(zé)任應(yīng)明確,應(yīng)由責(zé)任人簽名
最新試題
啟動(dòng)藥品召回后,應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃提交給所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案的時(shí)限()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
對(duì)可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的藥品,實(shí)施的藥品召回屬于()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
應(yīng)制定召回計(jì)劃并組織實(shí)施的主體是()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
在成型或分裝前使用同一臺(tái)混合設(shè)備一次混合所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
有關(guān)藥品生產(chǎn)的說(shuō)法,錯(cuò)誤的有()
題型:多項(xiàng)選擇題
該藥品生產(chǎn)企業(yè)取得的藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期為()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
一級(jí)召回應(yīng)為()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
對(duì)于存在安全隱患的藥品,下列說(shuō)法正確的有()
題型:多項(xiàng)選擇題
作出召回決定后,向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告的時(shí)限為()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
上述臨床試驗(yàn)的病例數(shù)為()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題