單項選擇題甲省乙醫(yī)院經(jīng)過招標，從丙醫(yī)藥公司采購丁藥品生產企業(yè)生產的某注射液，在臨床應用過程中，發(fā)生死亡病例。作出召回決定后，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告的時限為（）
A.12小時
B.24小時
C.48小時
D.72小時
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1.單項選擇題甲省乙醫(yī)院經(jīng)過招標，從丙醫(yī)藥公司采購丁藥品生產企業(yè)生產的某注射液，在臨床應用過程中，發(fā)生死亡病例。對該注射液應實施幾級召回（）
A.一級召回
B.二級召回
C.三級召回
D.四級召回
2.單項選擇題甲省乙醫(yī)院經(jīng)過招標，從丙醫(yī)藥公司采購丁藥品生產企業(yè)生產的某注射液，在臨床應用過程中，發(fā)生死亡病例。應制定召回計劃并組織實施的主體是（）
A.甲省藥品監(jiān)督管理部門
B.乙醫(yī)院
C.丙醫(yī)藥公司
D.丁藥品生產企業(yè)
3.單項選擇題某中藥飲片生產企業(yè)于2010年11月取得《藥品生產許可證》。下列關于該中藥飲片生產企業(yè)的行為，不符合法律要求的是（）
A.遵循國家藥品標準生產中藥飲片
B.采用企業(yè)內定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制飲片
C.按照省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制中藥飲片
D.經(jīng)過批準接受委托生產中藥飲片
4.單項選擇題某中藥飲片生產企業(yè)于2010年11月取得《藥品生產許可證》。該中藥飲片生產企業(yè)的《藥品生產許可證》有效期到（）
A.2011年10月
B.2013年10月
C.2015年10月
D.2020年10月
5.單項選擇題某中藥飲片生產企業(yè)于2010年11月取得《藥品生產許可證》。該中藥飲片生產企業(yè)的《藥品生產許可證》下列哪項發(fā)生變更，應當在原許可事項發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機關提出變更申請（）
A.法定代表人
B.企業(yè)名稱
C.注冊地址
D.生產地址
最新試題
完成上述臨床試驗后，該藥品生產企業(yè)可向哪個部門申請新藥證書和藥品批準文號（）
題型：單項選擇題
對于存在安全隱患的藥品，下列說法正確的有（）
題型：多項選擇題
境內分包裝從印度進口的化學藥品，其注冊證證號的格式應為（）
題型：單項選擇題
對可能引起暫時的或者可逆的健康危害的藥品，實施的藥品召回屬于（）
題型：單項選擇題
《醫(yī)藥產品注冊證》的有效期為（）
題型：單項選擇題
必須采用專用和獨立的廠房、生產設施和設備，并且排風口應遠離其他空氣凈化系統(tǒng)的進風口的是（）
題型：單項選擇題
驗證藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性，評價利益與風險關系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)的是（）
題型：單項選擇題
可以委托生產的藥品包括（）
題型：多項選擇題
作出召回決定后，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告的時限為（）
題型：單項選擇題
應制定召回計劃并組織實施的主體是（）
題型：單項選擇題