新的藥品不良反應(yīng)，是指藥品（）的不良反應(yīng)，說(shuō)明書中已有描述，但不良反應(yīng)發(fā)生的（）、（）、（）、或者（）與說(shuō)明書描述不一致或者更嚴(yán)重的，按照新的藥品不良反應(yīng)處理。

藥品不良反應(yīng)，是指（）在正常用法用量下出現(xiàn)的與有害反應(yīng)。

藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品群體不良反應(yīng)事件的報(bào)告時(shí)限是（）。

什么是藥品不良反應(yīng)？

新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的國(guó)產(chǎn)藥品報(bào)告（）。 

新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)進(jìn)行調(diào)查、核實(shí)，并于（）報(bào)至市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心，死亡病例須（），也可直接向省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告。  

什么是群體不良事件？

刑法規(guī)定的毒品包括（）。

同一藥品：指同一生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一（）、同一（）、同一（）的藥品。

《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》制定的依據(jù)是（）。